Les étapes de fabrication d'un médicament
Bonjour! 😀 Cette fois-ci on va visiter le monde de la production pharmaceutique!
bien sûr d'une façon générale et simplifiée! 😉
Vous vous êtes déja demandé comment la boite de médicament arrive dans votre main ainsi? par quelles étapes elle passe ?
Alors allons-y ! 😁
Le médicament avant d’arriver dans son emballage final passe
par plusieurs étapes complexes et très minutieuses. On va essayer dans cette
article de simplifier le processus afin que vous ayez une idée générale et bien
claire J
Tout d’abord, un médicament se compose d’un ou de plusieurs
principes actifs (ou substances responsables de l’effet thérapeutique) et
d’excipients.
La chaine de fabrication
La chaine de fabrication commence par la pesée des
différentes matières entrant dans la composition du médicament désiré. Puis,
les différentes matières seront transférées au différentes salles selon le
processus de fabrication. Elles peuvent être tamisées, granulées par voie
humide ou sèche ou directement compressées par compression directe.
Au final, selon
la forme pharmaceutique, ce mélange peut être par exemple compressé : on
obtient des comprimés de taille et de formes bien déterminées.
Le conditionnement
Une fois le produit obtenu, il passe au conditionnement
primaire. Pourquoi primaire ? car il est en contact direct avec le produit.
Il peut être à titre d’exemple en aluminium, ou flacons en plastiques avec du
gel de silice.
Puis, le conditionnement secondaire. Il contient le
conditionnement primaire + la notice et toute autre information utile. Il peut
contenir également un matériel nécessaire à l’administration du médicament
comme une pipette doseuse.
Enfin, le conditionnement tertiaire, il s’agit de
l’emballage qui regroupe plusieurs unités du conditionnement secondaire. Il
peut être en carton. Il doit protéger le contenu et éviter son endommagement et
faciliter son stockage et transport.
les BPF
Il faut savoir que toutes les opérations pharmaceutiques
répondent à des normes de qualité nationales, internationales très strictes
(les Bonnes Pratiques de Fabrication BPF) garantissant le respect de l’hygiène,
de l’environnement et de la sécurité dans le but d’assurer aux patients un
standard de qualité très élevé. Tout un système d’assurance qualité est mis en
place.
Il faut noter également que pour passer d’une étape à une
autre, des échantillons sont prélevés à chaque fois pour les analyser et
s’assurer de leur qualité avant de passer à l’étape suivante.
Voilà d’une manière très brève et générale !
On espère
que maintenant vous avez une idée sur les différentes étapes par lesquelles
passe un médicament dans une usine pharmaceutique avant d’arriver dans son
emballage final.
A très bientôt !
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